首页
产品中心
生殖道产品
呼吸道产品
皮肤科产品
仪器类产品
其他产品
资源支持
新闻资讯
人才招聘
关于J9集团
荣誉资质
注册证书
专利证书
News information
专注于生殖道及呼吸道病原微生物诊断
J9集团-【收藏】羟基磷灰石（HA）原材料主文档登记分析
医疗器械主文档是一种技能资料情势，该类资料由其所有者提交给医疗器械技能审评机构，用在授权医疗器械注册申请人于申报医疗器械注册等事项时援用其作为注册申报资料的一部门。医疗器械主文档轨制可以利便医疗器械出
03
2025
/
11
J9集团-【收藏】硅橡胶原材料主文档登记分析
J9集团-脑机接口+外骨骼：卒中患者上肢康复的智能革命
1技能配景与临床价值脑机接口（BCI）是指经由过程于人或者动物年夜脑与外部装备之间创设直接毗连，实现年夜脑及装备之间的信息互换。最近几年来，跟着神经旌旗灯号处置惩罚、年夜脑植入芯片、深度进修算法等新技
02
J9集团-医疗器械临床评价
医疗器械临床评价依据《医疗器械监视治理条例》和相干法例要求，医疗器械产物注册申报历程该当举行临床评价，即采用科学合理的要领对于临床数据举行阐发评价，以确认医疗器械于其合用规模下的安全性、临床机能及有用
J9集团-注册人制度下产品注册申报
注册人轨制下产物注册申报依据《医疗器械监视治理条例》和《医疗器械出产监视治理措施》划定，医疗器械注册人、存案人可以自行出产医疗器械，也能够委托具有响应出产能力的企业出产医疗器械，医疗器械注册人、存案人
